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中药经典名方研发与生产专业委员会

文章来源: 作者: 发布时间:2022年04月29日 点击数:
中国中药协会《中药经典名方研发与生产专业委员会》(以下简称“经典名方专委会”)于2018年9月1日经中国中药协会审批通过正式成立。专委会由广州医药集团有限公司与w88优德&w88体育&w88官网优德共同发起。主任委员由广州医药集团有限公司副总经理、白云山中一药业、奇星药业党委书记、张春波董事长及w88官网优德首席研究员、中药质量控制技术国家工程实验室主任、中药制药共性技术国家重点实验室副主任、中药过程控制技术重点研究室主任、w88优德&w88体育&w88官网优德中药化学研究中心主任王智民博士共同担任。秘书长由w88优德&w88体育&w88官网优德毛淑杰研究员担任。专委会汇集行业各专业的副主任委员30多名,汇聚中药知名企业30多家。汇聚专家智慧,共同推进经典名方的研究开发和产业化进程。
自《中医药法》正式实施以来,中药经典名方成为行业关注的热点和研发重点。尽管古代经典名方研发等等政策由总局相继发布。然而,经典名方在研究、开发与生产过程等具体环节中尚存在着诸多关键问题或技术难题有待解决。“经典名方专委会”的工作主要是围绕古代经方研发与生产的各个环节,开展制约经典名方研发的共性关键技术。通过研究、协调、协商,找出解决这些问题的办法、路径,为经典名方的研究、开发、生产提供解决方案或专家共识或指导意见。
“经典名方专委会”的宗旨将以市场需求为导向、以中医药经典名方研究、开发及生产为核心,以道地药材及优质饮片为支撑,按照国家有关文件,落实中药经典名方的的规范化研制、生产、质量标准的制定和推广应用。构建面向全国经方的研发、创新、共享的专业化服务开放平台。研究经典名方市场发展趋势动态,收集、整理、分析并反馈有关经典名方科研、生产、商业流通等基础资料,承担中成药企业的技术咨询、技术服务及技术成果的推广应用。组织多种形式的学术研讨会、培训会等。深入研究并落实经典名方核心技术的自主知识产权保护办法和措施。
专委会即成立以来,已经成功举办两次经典名方研发高层论坛及热点问题研讨会。张伯礼院士、国家药品监督管理局药品注册司中药处陈旭副主任药师,w88官网优德科研管理处杨洪军处长和w88优德&w88体育&w88官网优德党委书记张华敏等等专家进行了精彩的专题学术报告,对未来中药产业的发展将会起到积极促进作用。
在2019年“中华人民共和国全国人民代表大会”和“中国人民政治协商会议”两会召开的之前,我们收集各方面意见,由王智民主任和毛淑杰同志整理起草“关于加快解决中药古代中药经典名方研发、注册和产业化进程中的系列关键共性技术问题的建议”的提案上交。提案得到委员们的高度重视。在2019年12月16日《《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》重点任务分工方案的通知中,就在经典名方审批方面,明确提出重点任务即:“优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求,加快中药新药审批”。这无疑意味着我们的提案得到了重视,也加快了我们开发研究经典名方新药的大利好政策加速落地。
应国家局要求,我专委会与中国中药协会共同召开,《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求征求意见稿)》征求意见座谈。参加会议人员有中医药局领导、知名专家、经典名方副主任及企业代表。会议发言讨论热烈。各位领导作出指示,专家纷纷发言。之后由王智民主任带领大家梳理了总体情况并作出分析,向上级主管部门反馈建议。
应总局要求,协会又组织企业代表和专家座谈研讨《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》,王智民作为特邀专家,带领专委会7名同志参加会议。专题研讨《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》等文件并提出意见和建议。与代表互动交流,专家一致认为,《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》等文件的出台,是国家支持中药产业传承发展和守正创新的重大举措,具有多方面的政策创新和管理跨越,对未来中药产业的发展将会起到积极促进作用。这样的研讨会由政府主管部门领导及行业知名专家列席会议参加讨论。解决企业在实施过程中遇到的难题,为经典名方研制与开发的进一步实施提供了依据,传达生产企业呼声,为行业健康发展提供服务。这也是我们实现“沟通政府”、“服务企业的”的宗旨,忠实履行工作职责,积极反映企业呼声、建言献策非常好的方式方法。
在新冠疫情防控斗争中,我们的会员企业众志成城、凝聚起强大力量,全力抗击新冠疫情。以主任委员张春波董事长为主的多家企业无私奉献捐钱、捐药、捐物。为抗击疫情送上有力的子弹,以真诚之心,行筑善之事。在抗疫的行程中,经典名方专委会企业会员们留下一路精彩。在未来的岁月中,我们还将用智慧与激情,用真诚与爱心开拓创新经典名方专委会自强奋进的华美篇章。
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